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管制注射剂瓶规格标准参考-ag旗舰厅官网

发表时间:2015-1-24  来源:会员提供  浏览次数:1367  
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cppa/t××××—200×
 
前言
 
本标准修参照iso 8362—1:2003管制玻璃注射瓶 和gb2641—90管制抗生素玻璃瓶。           
本标准作为贸易供货签约使用。
本标准与ybb标准、gb2641—90相比,有以下特点:
—将ybb与gb2641—90的内容进行整合。
—调整了规格尺寸及极限偏差。
—增加了外观质量试验项目。
—提高了合格质量水平aql值
本标准由北京玻璃陶瓷质量监督检测中心归口。
本标准负责起草单位:华北制药股份有限公司玻璃分公司
本标准主要起草人:卜小勇  张西君

cppa/t××××—200×
 
1  范围
    本标准规定了玻璃管制注射剂瓶的形式、规格尺寸、技术要求、抽样、检验规则和试验方法
本标准适用于钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。该容器用于一次性使用的注射剂的包装和储存。
 
2         规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。鼓励根据标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
ybb00332003   钠钙玻璃管制注射剂瓶
ybb00302002   低硼硅玻璃管制注射剂瓶
ybb00292005-1 高硼硅玻璃管制注射剂瓶
ybb00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶
     gb 191-90      包装储运图示标志
     gb 2828-2003   逐批检验计数抽样程序             
     gb 6543-86     瓦楞纸
     ybb00272003   低硼硅玻璃药用管
     ybb00282003   钠钙玻璃药用
     ybb00012005-1 药用高硼硅玻璃管
ybb00012005-2 药用中性硼硅玻璃管
 
3         产品分类
3.1产品按材质分为钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。
3.2产品按规格尺寸分为a、b两型。
 
4         规格尺寸 
   玻璃管制注射剂瓶的规格尺寸应符合a型表1、b型表2、参考尺寸表3和图1的规定。

图1  玻璃管制注射剂瓶

cppa/t××××—200×
 
a型 表1  玻璃管制注射剂瓶主要规格尺寸               单位:mm
规格ml
瓶身外径d1
瓶口外径d2
瓶口内径d4
瓶全高h1
瓶口边厚h4
底厚
s2≥
垂直轴偏差a
基本尺寸
极限
偏差
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
基本
"));
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